Clinical Intergroup – Beschreibung
Die 1996 gegründete Clinical Intergroup working party besteht derzeit aus folgenden Studiengruppen (Vertreter in Klammern):
- CLSG (M. Trneny, Prag/Czech Republic)
- EORTC Lymphoma Group (H. Kluin-Nelemans, Groningen/Netherlands)
- GELA (O. Hermine, Paris/France)
- GLSG (W. Hiddemann/Germany)
- GOELAMS (R. Gressin, Grenoble/France)
- HOVON (M. van t’Veer, Rotterdam/Netherlands)
- Israelian Study group (O. Shpilberg, Petah-Tiqva/Israel)
- Nordic Lymphoma Group (C. Geissler, Copenhagen/Denmark)
- OSHO (M. Herold, Erfurt/Germany)
- PLRG (J. Walewski, Warzawa/Poland)
- SAKK (N. Ketterer, Lausanne)
Auf Grund der verzögerten internationalen Akzeptanz der Subentität „Mantelzelllymphome“,
wurden in einer ersten zurückschauenden Studie die klinischen Daten von
592 Patienten mit MCL von dieser Gruppe gesammelt. Die retrospektive Analyse
bestätigte die bedrückende Prognose von Patienten mit MCL mit einer
mittleren Überlebensrate von 3 Jahren und nahezu keinen Langzeit- Überlebenden.
Interessanter ist jedoch, dass konventionelle Chemotherapie nicht in der
Lage war den biologischen Verlauf der Krankheit zu verbessern.
In der folgenden ersten Generation dieser therapeutischen Studie konnten
wichtige klinische Ergebnisse, mit Hilfe der klinischen Kooperationsgruppe,
erzielt werden. In enger Zusammenarbeit mit der GLSG, wurden durch die
Analyse von mehr als 200 innerhalb der Studie rekrutierten Patienten bestätigt,
dass eine kombinierte Immuno-Chemotherapie in signifikant verbessertem Ansprechen
und Überlebensraten bei rezidivierenden Mantellzelllymphomen führt.
Im ersten europäischen Versuch mit Hochdosis-Therapie in malignen Lymphomen
konnte die European MCL Intergroup working party , basierend auf der Auswertung
von mehr als 200 innerhalb der Studie behandelten Patienten beweisen, dass
eine intensive Konsolidierung mit autologer Stammzelltransplantation in verlängertem
progressionsfreiem Überleben resultiert.
Derzeit wurden folgende Studien begonnen:
Primär-Therapie:
- R-CHOP gefolgt von myeloablativer Konsolidierung vs. R-CHOP/R-DHAP gefolgt von Hochdosis-Ara-C Therapie (Patienten < 65 Jahre, Randomisation Phase III)
- R-CHOP vs. R-FC gefolgt von Rituximab Erhaltung vs. Beobachtung (Patienten > 65 Jahre, Phase III)
Rezidiv:
- Radioimmunotherapie mit Yttrium-Gekennzeichneten Anti CD20 Antikörpern (Phase II)
- Allogene Transplantation mit Dosis reduzierter Behandlung (Phase II)
Ziele
Auf der Grundlage der von der Clinical MCL Intergroup Working Party aufgebauten
Infrastruktur beabsichtigt dieses Working Packet durch Bewertung neuer erfolgsversprechender
Behandlungsoptionen für MCL durch randomisierte Studien, um den klinischen
Verlauf dieses aggressiven Lymphoms zu verbessern. Vorherige Studiengenerationen
der zusammengeschlossenen europäischen Kliniken haben zum ersten Mal
die Überlegenheit von innovativen Behandlungsmöglichkeiten gezeigt.
In der heutigen Studiengeneration sollten weiter optimierte Anwendungen von
myeloablativer Radiochemotherapie sowie kombinierte Immunochemotherapie geprüft
und verbessert werden.
Diese Aufstellung kontrollierter Studien ist ein entscheidender Punkt für
die Beurteilung von neuen prädiktiven und prognostischen Markern.